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达希纳(尼洛替尼)说明书

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医学编辑翟微
2020-11-06 15:30
已帮助: 283人

达希纳(尼洛替尼)说明书

通用名:尼洛替尼

商品名称:Tasigna

全部名称:尼洛替尼,达希纳,Nilotinib,Tasigna

适应症:

用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者。

用法用量:

1、达希纳(尼洛替尼)的初始治疗应该在对CML患者有治疗经验的医师指导下进行。

2、对伊马替尼耐药的定义是:伊马替尼治疗3个月未能达到完全血液学缓解、治疗6个月未能达到细胞遗传学缓解或治疗12个月未能达到主要细胞遗传学缓解,失去已经获得的完全血液学缓解或细胞遗传学缓解、疾病进展或出现耐药的Bcr-Abl激酶突变。

3、对伊马替尼不耐受的定义是:尽管采用了最佳支持治疗,在任何剂量和/或治疗期间,患者仍由于3或4级不良事件的持续存在而中止伊马替尼治疗;或者,尽管采用了最佳支持治疗,与伊马替尼治疗相关的2级不良事件仍持续时间≥1个月,或反复发生超过3次,不论是否剂量减少或中止治疗。

4、推荐剂量为每日2次,每次400mg,间隔约12小时,不得与食物一起服用。在服药前至少2小时以及服药后至少1小时内不得进食。

5、只要患者持续受益,本品治疗应持续进行。

6、胶囊应用水完整吞服,不应咀嚼或吮吸,不应打开胶囊。手接触胶囊后应立即清洗。小心不要吸入胶囊中的任何粉末(比如胶囊损坏),也不要让药粉接触皮肤或粘膜。如果发生皮肤接触,用肥皂和水清洗局部。如果眼睛接触了药粉,用水冲洗。如果胶囊中的药粉撒出,应该用手套和可弃去的湿毛巾擦去,置于密封的容器中正确丢弃。

7、对于不能吞咽胶囊的患者,可以把胶囊的内容物与一茶匙的苹果酱混合在一起,混匀后应立即服用。苹果酱不能超过一茶匙,同时不能食用除了苹果酱以外的其他食物。

8、应遵医嘱治疗。但如果错过给药,患者不得另外补充剂量,而是按照处方服用下一次剂量。

9、如果临床需要,达希纳(尼洛替尼)可与造血生长因子如EPO或G-CSF联合使用,也可与羟基脲或阿那格雷联用。

达希纳(尼洛替尼)说明书

10、监测建议和剂量调整。

11、特殊剂量推荐:

(1)儿童和青少年:尚无在儿童或青少年中进行的临床研究。所以不推荐用于治疗小于18岁的患者。

(2)老年患者:对超过65岁的患者,不需要进行特殊的剂量调整。

(3)肾损害患者:尚未在肾损害患者中进行临床研究。

(4)达希纳(尼洛替尼)及其代谢产物只有少部分经肾排泄。所以预计肾损患者并不会出现总体清除率的降低。对肾损害患者,不需要进行剂量调整。

(5)肝损害患者:对转氨酶超过正常值2.5倍或胆红素升高超过正常值1.5倍的肝损害患者,不推荐达希纳(尼洛替尼)治疗。

禁忌:

1、对达希纳(尼洛替尼)活性物质或任何赋形剂成份过敏者。

2、伴有低钾血症、低镁血症或长QT综合征的患者禁用。

贮藏:

达希纳(尼洛替尼)需30℃以下保存。

相关热文推荐:达希纳要吃一辈子吗? /newsDetail/78228.html

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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