




盐酸缬更昔洛韦片别名万赛维,为粉红色卵圆形薄膜衣片,该药是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物),口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。
盐酸缬更昔洛韦片的适应症如下:
1、高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。
2、高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防。
3、巨细胞病毒性视网膜炎,治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。
盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)药效学特性即更昔洛韦的药效学特性,更昔洛韦抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA的合成:①竞争性抑制病毒DNA聚合酶,使脱氧三磷酸鸟苷不能结合到DNA上;②三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA上使DNA链的延长终止或受限制。在体外更昔洛韦对CMV抗病毒作用的IC50范围为0.14μM(0.04ug/ml)到14μM(3.5ug/ml)。
临床试验对326例肾脏移植后CMV易感(D+/R-)高危患者进行双盲的安慰剂对照试验来评估盐酸缬更昔洛韦片(万赛维)预防CMV由移植后100天延长至200天的疗效和安全性。结果显示盐酸缬更昔洛韦组停止预防治疗后(100天后)发生的CMV感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304