盐酸缬更昔洛韦片的适应症有什么？

郭药师

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2025-01-21 08:33:42

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盐酸缬更昔洛韦片别名万赛维，为粉红色卵圆形薄膜衣片，该药是更昔洛韦的左旋缬氨酰酯(前体药物)，口服后被小肠和肝内的酯酶迅速转化成更昔洛韦。更昔洛韦是一个合成的2’-脱氧鸟苷酸的类似物,它在体外和体内都可以抑制疱疹病毒的复制。

盐酸缬更昔洛韦片的适应症如下：

1、高危成人肾、心、胰移植患者（供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性）巨细胞病毒（CMV）的预防。

2、高危儿肾移植（4个月～16岁）和心脏移植（1个月～16岁）巨细胞病毒（CMV）的预防。

3、巨细胞病毒性视网膜炎，治疗（艾滋病相关）：获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的治疗。

盐酸缬更昔洛韦片（万赛维）药效学特性即更昔洛韦的药效学特性，更昔洛韦抑制病毒的活性主要通过抑制病毒DNA的合成：①竞争性抑制病毒DNA聚合酶，使脱氧三磷酸鸟苷不能结合到DNA上；②三磷酸更昔洛韦结合到病毒DNA上使DNA链的延长终止或受限制。在体外更昔洛韦对CMV抗病毒作用的IC50范围为0.14μM（0.04ug/ml）到14μM（3.5ug/ml）。

临床试验对326例肾脏移植后CMV易感（D+/R-）高危患者进行双盲的安慰剂对照试验来评估盐酸缬更昔洛韦片（万赛维）预防CMV由移植后100天延长至200天的疗效和安全性。结果显示盐酸缬更昔洛韦组停止预防治疗后（100天后）发生的CMV感染病例绝大多数晚于更昔洛韦组。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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