




吉三代(丙通沙)由美国吉利德科学公司生产研制于2016年6月28日在美国上市,这是全球首个可以治疗1-6所有基因型丙肝的口服抗病毒药,是治疗丙肝病毒的一款特效药。吉三代于2018年5月30号在国内上市,通用名丙通沙,一盒的售价在23200$,一个疗程的售价在7万$左右,价格非常的昂贵,不是一般老百姓能够消费起的,让许多的丙肝患者望而却步。那么吉三代(丙通沙)在医保范围内吗?
吉三代对丙肝病毒的治愈率高达98%,副作用比较小,安全性高,是丙肝患者治愈的希望。丙肝存在着知晓率、诊断率和治疗率“3低”的现状,而且丙肝迄今为止没有预防疫苗,所以吉三代对丙肝患者显得尤为重要。吉三代的使用无需经过基因检测,治疗慢性丙型肝炎一般成人剂量推荐每日一次,每次一片,每天需要在同一时间服用(饭前饭后都可以) ;无肝硬化和代偿期肝硬化患者:一个疗程12周;肝硬化失代偿期患者:两个疗程24周。
2018年5月国家食品药品监督管理总局批准了丙通沙上市,并将丙通沙纳入国家基药目录,基于五项国际多中心3期临床研究,在很难治愈的患者群体(包括经治患者,以及代偿期或失代偿期肝硬化患者)中,SVR12(定义为完成治疗后的第12周,检测不出HCV RNA)的总体实现率较高,为92%-100%。吉三代的安全性和有效性已被大量的临床试验和真实世界的数据证实,吉三代对所有基因型的丙肝患者都有高治愈率,并且在治疗过程中有望免除基因分型的检测,这对扩大丙肝治疗有积极意义。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341