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曲贝替定中国批准上市了吗?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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曲贝替定(他比特定,Trabectedin)是一种从加勒比海被囊动物红树海蛸(Ecteinascidia turbinata) 体内分离提取出来的烷化剂,是第一个海洋来源的新型抗软组织肿瘤药物。很多来源于海洋的天然产物具有非常新颖的化学结构和独特的药理作用机制。

曲贝替定(他比特定,Trabectedin)对于复发或转移的复杂型软组织肉瘤应用他比特定而现治疗优于化疗,而且毒副作用低,有助于保持患者生活质量。曲贝替定(他比特定,Trabectedin)主要用于治疗急性淋巴母细胞白血病、软组织肉瘤和卵巢癌的孤儿药。在2007年,EMEA正式批准曲贝替定(他比特定,Trabectedin)可以用于进展型软组织肉瘤的二线治疗。体内外试验表明,他比特定有抗肿瘤细胞系增殖的活性,包括肉瘤,乳腺癌,非小细胞肺癌,卵巢癌、黑色素瘤以及白血病。

服用曲贝替定(Trabectedin)可能会对胎儿产生危害,因此孕妇在服用该药物进行治疗前,应告知医生实际情况,并按照医生的诊疗建议用药或停止服药。患者在服用他比特定(Trabectedin)治疗后,可能会出现毛细血管渗漏综合征,特点是低血压/水肿/低蛋白血症。患者在服用该药物治疗期间应时常监测毛细血管渗漏综合征的体征和症状。

曲贝替定中国批准上市了吗?

目前曲贝替定(他比特定,Trabectedin)还没有在国内上市,并且没有被纳入医保目录,患者无法在国内药店或药房购买到该药品,在购买曲贝替定(他比特定,Trabectedin)后也无法医保报销。据医伴旅了解到,美国强生制药出口到土耳其的曲贝替定(他比特定,Trabectedin)性价比最高,售价约9000$一盒,由于汇率浮动价格不固定,患者如果想要了解该药品的具体价格信息,可以向医伴旅客服咨询。

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参考资料: FDA说明书更新于2020年6月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207953

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