




对于多发性骨髓瘤患者来讲,可能对来那度胺非常熟悉,但是没有任何一款药品是万能的,而且来那度胺确实也证实了疗效十分显着,但是有些缺点就是耐药性比较短,所以泊马度胺(Pomalid)的诞生拯救了好多还没有完全康复或者是又复发的患者。泊马度胺(Pomalid)的主要适应症是治疗其它抗癌药治疗后病情依然进展的多发性骨髓瘤患者,并且被临床证实效果还是非常不错的。
泊马度胺(Pomalid)与2013年就被美国FDA审批通过,而且作为免疫调节剂,显示了其独特的抗肿瘤增生、抗血管生产,泊马度胺(Pomalid)的安全性和有效性在一项有221名复发或难治性多发性骨髓瘤患者参与的临床试验中进行了评估。该试验的目的是观察经治疗后癌症完全或部分消失的患者数(客观应答率,或ORR)。患者被随机分配接受单独泊马度胺(Pomalid)或泊马度胺(Pomalid)加低剂量皮质类固醇地塞米松(dexamethasone)。
结果显示:接受泊马度胺(Pomalid)单一治疗的患者7.4%达到ORR。这些患者中应答时间中位数尚未得出结论(统计时依然有应答)。泊马度胺(Pomalid)加低剂量地塞米松治疗的患者中有29.2%显示ORR,应答持续时间中位数7.4个月。
治疗期间如果患者有妊娠反应,立即停药,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。泊马度胺(Pomalid)是否在人类乳汁中有分泌尚属未知。泊马度胺(Pomalid)在哺乳期大鼠乳汁中有分泌。由于许多药物在人类乳汁中有分泌、且由于哺乳婴儿可能出现泊马度胺(Pomalid)所致的不良反应,在决定是否停止哺乳或停药时必须考虑该药对母亲的重要性。泊马度胺(Pomalid)在18岁以下患者中的安全性和有效性尚未确立。泊马度胺(Pomalid)剂量无需按年龄调整。与≤65岁的患者相比,≥65岁的患者较易发生肺炎。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年5月4日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209956