美国FDA批准药物泊马度胺(Pomalid)用于既往接受过至少2种药物(包括来那度胺和硼替佐米)且最近治疗进行中或治疗完成60天内疾病进展的多发性骨髓瘤患者。那么泊马度胺(Pomalid)对多发性骨髓瘤能有多大的疗效?
泊马度胺(Pomalid)的获批是基于一项关键性III期MM-003研究的结果,该项研究共入组219例患者。107例患者接受泊马度胺(Pomalid)单药治疗;112例患者接受POMALYST+低剂量地塞米松(低剂量地松)治疗。与高剂量地塞米松治疗组相比,泊马度胺(Pomalid)+低剂量地塞米治疗组总生存期(OS)得到显著改善(12.7个月vs8.1个月),疾病无进展生存期(PFS)显著延长(4.0个月vs1.9个月,p<0.0001)。在治疗过程中,所有患者均出现至少一次治疗中发生的不良反应。
泊马度胺(Pomalid)毒性限制剂量为5mg/d,最大耐受剂量为4mg/d,总体耐受度良好。常见不良反应(发生率>10%)主要包括全身性损害、血液和淋巴系统损害、胃肠道损害、感染、肌肉骨骼及结缔组织损害、呼吸系统损害、代谢和营养障碍、皮肤和皮下组织损害、神经系统损害、检查异常、精神障碍、泌尿系统损害等,但多集中于1~2级;也有研究发现,泊马度胺(Pomalid)可导致4级短暂性脑缺血发作、5级败血症和中性粒细胞减少感染,但其发生率均不足5%,较1/2代IMiD而言,安全性已有了较好保障。
服用泊马度胺(Pomalid)治疗中患者若出现中性粒细胞减少和中性粒细胞减少以外的其他3度或4度毒性,则暂停治疗,待毒性消退至≤2度,由医生酌情重启治疗,剂量比前次剂量低1毫克。泊马度胺(Pomalid)用药注意事项有禁用于妊娠女性,因为泊马度胺(Pomalid)可引起胎儿损伤(注:泊马度胺是沙利度胺的类似物,大鼠和兔子试验均显示,在器官发生阶段给药,可引起畸胎)。如果在妊娠期使用了泊马度胺(Pomalid),或患者在使用该药期间妊娠,患者必须立即停药并且及时与主治医生沟通,全面了解胎儿可能面临的危害,将患者转诊至有生殖毒性经验的产科医生/妇科医生,接受进一步评估和咨询。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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