




2015年美国FDA和欧洲药品管理局EMA批准仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)用于治疗侵袭性、局部晚期或转移性分化型甲状腺癌。这是仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)最早获批的适应症,仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)已经被美国、欧盟和日本认定为碘难治性甲状腺癌治疗的孤儿药,给患者提供了更好的选择。2016年美国FDA和欧洲EMA又相继批准仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)联合依维莫司用于治疗晚期肾细胞癌。2018年3月,仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)在日本获批适用于不可切除的肝细胞癌(HCC)患者的一线治疗。
仑伐替尼用多久会产生耐药性?乐伐替尼平均耐药时间是八个月左右。但由于每位患者病情阶段及个人体质的不同,其出现耐药的时间也会不同,这是由患者病情及个人体质决定的。
从用药到进展,仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)的中位无进展生存时间达到了7.4个月,总生存期达到18.7个月,这是一个惊艳的结果,因为,目前国内外晚期肝癌的全身治疗使用的靶向药物索拉菲尼(唯一批准的肝癌靶向药物)的中位疾病进展时间是4个月,中位总生存期为1年。 仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)的治疗效果显著,该药品的研制成功对于很多患者来说是一个好消息。
仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)可能会降低男性和女性的生育能力,告诉医生您是否怀孕或计划怀孕。开始使用仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)治疗之前,您需要进行妊娠试验。如果您可以怀孕,则应在使用仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)治疗期间以及最终剂量后至少4周内使用节育措施。如果您在服用仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)期间怀孕,请立即致电医生。仑伐替尼(乐伐替尼,Lenvaxen)可能会伤害胎儿。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年3月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092