奥贝胆酸有什么优势？

郭药师

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2025-01-21 09:45:04

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奥贝胆酸能够治疗原发性胆汁性胆管炎和非酒精性脂肪性肝病，并且在临床的实验中都表现良好。奥贝胆酸的服用简单、方便，能通过抑制某细胞色素的基因表达，来减少胆酸的合成，达到对疾病的治疗效果。

奥贝胆酸(Obeticholic Acid,商品名Ocaliva) 是由美国Intercept制药公司研发的新一代原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 治疗药物，Intercept公司最早于2016年5月27日获美国 FDA批准上市,于2016年12月12日获欧盟批准上市,是个全球化上市药物，用于治疗原发性胆汁性肝硬化(PBC) ，是近20年来首个获批治疗PBC的药物。由于PBC是一种罕见病，奥贝胆酸在2010年得到了欧洲药品管理局的孤儿药委员会(COMP)的孤儿药资格认定。作为激励措施，孤儿药可以获得十年的市场独家经营权。

奥贝胆酸的上市为PBC患者提供了多一种治疗选择，其作为FXR (法尼醇X)受体激动剂，间接抑制细胞色素7A1 (CYP7A1) 的基因表达,抑制胆酸合成和降低静脉高压作用。奥贝胆酸最常见的不良反应为瘙痒,可根据情况采取适当的干预措施进行缓解。总体上，OCA耐受性较好。

原发性胆汁性胆管炎患者需要长期或者终身服药，奥贝胆酸不会没有用武之地；非酒精性脂肪性肝病是下一个公认的治疗大市场，奥贝胆酸以后有更大的使用市场。

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参考资料： FDA说明书更新于2022年2月24日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207999

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