




伊柯鲁沙(吉三代)是全球首个,也是唯一一个全口服、泛基因型、单一片剂的丙肝治疗新药,适用于治疗所有类型的(基因1~6型)丙肝。吉三代/伊柯鲁沙比之前吉二代优势之处在于它通过丙肝所有六个基因型,也就是不管患者是丙肝什么基因型都可以服用吉三代,吉三代对于肝硬化患者有效率也很高,FDA批准吉三代与利巴韦林联合使用治疗丙肝肝硬化患者,临床统计显示肝硬化患者接受吉三代与利巴韦林联合治疗仍有94%的治愈率(SVR12)。
伊柯鲁沙治疗丙肝的效果如何?
Study 1143是一项开放标签的试验研究,评估了173名6岁及以上,丙肝基因型1、2、3、4、6的无肝硬化或轻度肝硬化的患者,其中未经治疗的147名,接受过治疗的26名。给予173名患者每天一次吉三代治疗,共计12周。12岁—18岁患者基线特征:共计102例丙肝患者,中位年龄15岁(12—17岁);51%女性;73%白人,9%黑人;11%亚洲人,14%西班牙裔/拉丁美洲裔。
结果显示:102名患者中,接受伊柯鲁沙(吉三代)12周方案治疗的病毒学应答率(SVR12)为:基因1型为93%(71/76);基因2型为100%(6/6);基因3型为100%(12/12);基因4型为100%(2/2);基因6型为100%(6/6)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341