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吉三代欧洲的价格是多少贵吗

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郭药师
2025-01-21 00:04:23
已帮助: 455人

欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对Gilead Sciences(吉利德科学)的丙肝药物组合吉三代的上市申请给出了积极评价意见,该药所申请的适应症范围包括了全部六种基因型的丙肝。这意味着吉三代在欧洲的正式上市很可能已经不远了。目前,吉三代在欧洲销售的为美国原厂吉三代,一个疗程治疗费用约60万人民币。

据世界卫生组织统计,全球丙肝病毒的感染率约为3%,也就是大约1.8亿人感染了丙肝病毒,还有大量的丙肝治疗需求没有得到满足。这一有望即将上市的丙肝鸡尾酒疗法包括了已被批准的丙肝重磅药物Sovaldi(sofosbuvir)以及试验性新药velpatasvir。其中,sofosbuvir 是一种NS5B多聚酶核苷抑制剂,而velpatasvir为泛基因型的丙肝病毒非结构蛋白5A(NS5A)的抑制剂。

在三项吉三代的III期临床试验中,一共1035名代偿期或失代偿期肝硬化患者群体接受了12周的吉三代治疗,其中有98%达到了治疗后12周内持续病毒学应答(SVR12)的主要临床终点。而在另一项包括267名随机患有失代偿期肝硬化的1到6型丙肝患者的III期临床试验中,12周吉三代与RBV(利巴韦林)的联合治疗也实现了94%的治愈率。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年12月14日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208341

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