司美替尼国内什么时候上市

司美替尼（selumetinib）于2020年04月经美国FDA批准上市，适应症是治疗2岁及2岁以上的1型神经纤维瘤病（NF1）儿童患者，这些患者携带有表现出症状和/或进行性，不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤（PN）。

在一项研究发现，24位丛状神经纤维瘤患者使用小分子靶向肿瘤治疗药物司美替尼（Koselugo）治疗平均疗程大概在30个月左右。结果显示，大概71%的（24位患者中有17位）患者出现了瘤体超过20%的减小。这是个十分鼓舞人的试验数据。

司美替尼国内什么时候上市？司美替尼是一款上市不久的新药，而新药在我国上市需要经过长期的临床试验，因此，短时间内司美替尼还不会在我国获批。

司美替尼（selumetinib）治疗效果显著，但患者不能因此盲目服用该药品进行治疗。使用司美替尼（selumetinib）进行治疗可能会增加血液中肌酸磷酸激酶（CPK）的水平，导致肌肉损伤。因此患者在开始服用司美替尼（selumetinib）之前和治疗期间检查血液中CPK血的水平。如果患者出现以下任何症状，请立即通知医生：肌肉疼痛/肌肉痉挛/虚弱/暗红色的尿液。医生可能会根据患者的病情更改用药剂量、暂时停止或永久要求患者停止服用司美替尼（selumetinib）。

使用司美替尼（selumetinib）进行治疗可能会导致肌酸酐磷酸激酶（CPK）升高。CPK是在心脏，大脑和骨骼肌中发现的一种酶。当肌肉组织受损时，CPK会渗入人的血液。接受司美替尼（selumetinib）的患者的CPK升高应促使评估横纹肌溶解（由于直接或间接的肌肉损伤而引起的骨骼肌分解）。发生此类状况时，患者应及时寻求医生帮助。

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