治疗套细胞淋巴瘤新药阿卡替尼的疗效

套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma,MCL)占全部非霍奇金淋巴瘤(non-Hodgkin lymphoma,NHL)的6%,约70%患者在确诊时已是Ⅲ期或Ⅳ期病变,常伴骨髓和外周血浸润。治疗套细胞淋巴瘤的新药--阿卡替尼（阿卡拉布替尼）这时就应运而生。

作为第二个上市的BTK抑制剂的，阿斯利康的阿卡替尼（Acalabrutinib，商品名：Calquence）最初由Acerta Pharma研发。2016年2月，阿斯利康以40亿美金的价格收购AcertaPharma 55%的股权（同时拥有收购剩余45%的股权），从而把阿卡替尼（阿卡拉布替尼）纳入旗下。2017年10月，阿卡替尼（阿卡拉布替尼）在先后被授予突破性疗法和加速审批之后，被FDA批准上市用于之前接受过其他疗法的套细胞淋巴瘤患者。

阿卡替尼（阿卡拉布替尼）批准是基于LY-004：一个公开标签，单臂的临床II期试验。共入组124名复发或者难治的MCL患者（MCL，至少接受过一次之前治疗）。每天口服药物两次，每次100mg，直至疾病进展或不能接受的毒性。有效性结果显示：根据研究者评估（Investigator Assessment），总体缓解率达到81%（其中完全缓解是40%），中位的治疗时间（Median Duration of Treatment）是16.6个月。获批上市的时候，中位的持续相应时间尚未达到。

根据说明书的推荐剂量为口服阿卡替尼（阿卡拉布替尼）100 mg,每隔12 h服一粒,一个疗程28 d,直至疾病进展或不能耐受不良反应。阿卡替尼（阿卡拉布替尼）是否在进餐时服药均可,建议胶囊整粒与水一起吞服,不可咀嚼、粉碎或打开胶囊外壳服用,因呕吐或缺失一剂超过3 h,当日不可追加服药剂量,应按服药时间表服下一次剂量。患者一定要参照医嘱跟说明书中的注意事项进行服药，不要擅自更改药物剂量跟服用时间。

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