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治疗白血病药物达沙替尼的效果

郭药师
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2025-01-21 11:03:52
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达沙替尼(施达赛)可抑制CML和ALL细胞系中过度表达的BCR-ABL活性,且可以克服由BCR-ABL激酶结构域突变引起的格列卫耐药性,同时抑制,包括c-KIT、SRC家族激酶(LYN,HCK)和多药抗性基因过表达在内的、替代信号传导途径的激活。

一项开放标签、全球多中心的随机试验中,招募519名新确诊的慢性期CML患者,按照1:1的比例随机分配成达沙替尼(施达赛)组(259人,100mg口服,一日一次)VS格列卫组(260人,400mg口服,一日一次),两组的中位数年龄分别为46岁和49岁,65岁及以上比例分别为10%和11%,男性占比分别为59%和41%。试验的主要终点是12个月内确诊的完全细胞遗传学反应CCyR的发生率,试验结果如下。

试验结果表明,达沙替尼(施达赛)组确认CCyR的中位数时间是3.1个月(199人)、格列卫组是5.6个月(177人),两组确认MMR的中位数时间为6.3个月(135人) VS 9.2个月(88人)。在12个月内,两组确认CCyR的比例为76.8% VS 66.2%,MMR的比例为52.1% VS 33.8%。试验数据表明,相比格列卫来说达沙替尼(施达赛)在新确诊慢性期的CML患者中有更佳的效果。

单独用达沙替尼(施达赛)的常见不良反应有:腹泻,头痛,皮疹,呼吸急促,疲劳,恶心,肌肉疼痛。达沙替尼(施达赛)与化疗联用的常见不良反应有:口腔、喉咙、胃和肠道内壁肿胀、疼痛和发红(粘膜炎),低白细胞计数发烧,发热,腹泻,恶心,呕吐,肌肉疼痛,胃(腹部)疼痛,咳嗽,头痛,皮疹,疲劳,便秘,心率异常,高血压(高血压),肿胀,感染,低血压,食欲下降,过敏反应,呼吸急促,流鼻血,手脚麻木或刺痛,感到困惑或迷失方向。服用达沙替尼(施达赛)出现不良反应后轻微的症状可以自行消退,严重的请及时就医治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年7月31日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021986

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