




2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼(赞可达)正式在国内获批,为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。色瑞替尼同克唑替尼和阿来替尼都是用于ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药,但是由于药物的结构有差别,即使作用于同一个靶点的药物也会产生不同效果和机制。今天咱们就来详细了解一下色瑞替尼需要冷藏储存吗?
色瑞替尼(赞可达)是一种抗癌药物,硬明胶胶囊,内容物为白色至灰白色粉末。保存于25℃;允许范围为15-30℃。色瑞替尼作为处方药,服药时应在专业的医生、药师的指导下进行,在用药期间定期复查,出现不良反应时,应及时告知主治医生,进行专业处理。
色瑞替尼(赞可达)的推荐剂量为750 mg,每天1次,口服直至疾病进展或不可接受的毒性,在空胃给予色瑞替尼(即,不要在进餐的2小时内给予) 。与克唑替尼一样,服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。
2012-2013年,ASCEND-2纳入140名含铂两种以上化疗失败且克唑替尼治疗失败的Ⅳ期NSCLC患者,100例(71%)存在无症状或稳定的脑转移病灶。治疗给予色瑞替尼(赞可达)750 mg/d口服。中位治疗时间8.8个月,中位随访时间11.3个月。治疗的全身反应:总缓解率为38.6%;疾病控制率为77.1%。中位至缓解时间为1.8个月(1.6-5.6个月)。中位缓解持续时间为9.7个月;中位无进展生存期为5.7个月。
脑转移治疗反应:颅内总缓解率达45.0%,疾病控制率为74.0%,中位持续缓解时间9.2个月。ASCEND-2研究进一步证实了色瑞替尼在可以在克唑替尼耐药的晚期NSCLC中达到较好的缓解时间,且药物毒性耐受性好。研究中部分脑转移患者经色瑞替尼(赞可达)治疗后,转移灶控制情况良好,未来或可成为色瑞替尼(赞可达)的优势之一。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月7日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211225