




舒尼替尼(索坦)于2008年获得中国国内批准上市被推荐较早用于晚期肾癌的一线治疗。舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子,其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程,舒尼替尼能够治疗多种癌症。今天咱们就来详细了解一下舒尼替尼治疗肾癌要吃多长时间?
舒尼替尼(索坦)对胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,然后停药2周。舒尼替尼可以空腹吃,也可以饭后服用。用于胰腺神经内分泌肿瘤(PNET)的推荐剂量是37.5mg,每日一次口服,连续每日一次,没有定时停药的治疗期。饭前饭后均可。育龄妇女接受舒尼替尼治疗时应避孕。哺乳妇女接受舒尼替尼治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。因为这有可能会对胎儿造成伤害。
如果患者需要调整舒尼替尼(索坦)的用量,应在医生的指导下进行。对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过 75mg,最低剂量为 25mg。对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。在 3 期临床试验中使用的最大剂量为每日 50mg。
舒尼替尼(索坦)是处方药,它的适应症有晚期肾癌:不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);胃肠道间质肿瘤:用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);晚期胰腺内分泌肿瘤:不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。
舒尼替尼(索坦)通过抑制多个受体酪氨酸激酶,达到抑制肿瘤和新生血管形成的作用。抑制包括血小板分化生长因子(PDGFR-alpha和PDGFR-beta),血管内皮生长因子(VEGFR1,VEGFR2,盒VEGFR3),FLT3,集落刺激因子(CSF-1R),RET等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938