




舒尼替尼(索坦)的作用机制有两种,不仅能够阻断肿瘤生长所需的血液和营养物质,从而饿死肿瘤,还可以杀死肿瘤细胞的活性。在多个肿瘤的治疗试验中都有效的改善了患者的生活质量,目前已经在我国获批上市。今天咱们就来详细了解一下舒尼替尼治疗肾癌的效果。
中国证据表明舒尼替尼是适合中国晚期RCC(不能手术的晚期肾细胞癌)患者的一线治疗药物 该项中国Ⅳ期临床研究在全国11家肿瘤中心和泌尿外科共入组了105例不能手术的晚期RCC患者,采用舒尼替尼50 mg/d,口服4周,停药2周方案(4/2方案),治疗直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。主要终点是无进展生存(PFS)期,次要终点是客观缓解率(ORR)、总生存(OS)期,1年OS率和安全性。结果显示,59.2%的患者(58/105)可完成50 mg剂量的4/2标准治疗方案。中位完成疗程8(1~27)个周期。患者中位PFS期14.2个月,中位OS期30.7个月,ORR为31.1%,疾病控制率(DCR)为76.7%,1年OS率为72%。
综合中国Ⅳ期研究的疗效及安全性结果可见,舒尼替尼(索坦)50 mg/d的4/2一线方案适合中国晚期RCC患者,为中国患者提供了安全、有效的治疗方案选择。
研究采用自2008年8月至2015年12月北京大学肿瘤医院肾癌黑色素瘤科一线接受舒尼替尼(索坦)治疗的转移性肾癌患者临床资料,并采用Kaplan-Meier法及Cox多因素回归方法分析其疗效相关因素。结果显示,共有166例转移性肾癌患者一线接受舒尼替尼治疗,客观缓解率为31.9%,疾病控制率为84.3%,中位无进展生存为11.0个月(95% CI:9.0~14.0个月),中位总生存为28.0个月(95% CI:19.0~33.0个月)。
舒尼替尼(索坦)服用方法:胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。
以上就是舒尼替尼(索坦)治疗肾癌的效果,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938