自2007年至今,尼洛替尼(达希纳)研发以来已在全球60多个国家上市,用于治疗那些产生格列卫耐药或者不能耐受的慢性粒细胞白血病(CML),也用于难治性胃肠道间质瘤,系统性肥大细胞增生以及嗜酸细胞增多综合征,而且疗效均显著。今天咱们就来详细了解一下尼洛替尼常见不良反应有什么?
在一项开放的、多中心研究中,暴露于本品的438位患者的安全性研究结果显示,平均治疗时间为5-8个月,13%的患者因为不良反应而终止治疗。尼洛替尼(达希纳)的主要毒性是骨髓抑制,包括血小板减少症(27%)、中性粒细胞减少症(15%)和贫血(13%)。最常见的药物相关的非血液学不良反应是皮疹、瘙痒、恶心、头痛、疲劳、便秘和腹泻。这些不良反应多数是轻度到中度。观察到骨痛、关节炎、肌肉痉挛和外周水肿的频率较低。
尼洛替尼(达希纳)胶囊的不良反应常见为皮疹、搔痒症、恶心、疲劳、头痛、便秘、腹泻、呕吐、肌肉痛。大多数不良反应为轻度至中度。脱发、肌肉痉挛、食欲减退、关节痛、骨痛、腹痛、外周性水肿及乏力相对较少见,为轻度至中度(一级或二级)。接受尼洛替尼治疗的患者中有1%的患者出现了胸膜和心包渗出以及体液潴留并发症。有1%的患者发生了心脏衰竭。分别有1%和<1%的患者报告了胃肠道和中枢神经系统出血。
尼洛替尼(达希纳)最常见报告的(在CML-CP和CML-AP患者合并人群中>10%)非血液学药物不良反应是皮疹、瘙痒症、恶心、疲劳、头痛、便秘、腹泻、呕吐、肌肉痛。大多数不良反应为轻度至中度,患者无需过分担心。在对现有治疗产生耐药的或者不耐受的费城染色体阳性慢性髓性白血病患者中,尼洛替尼的缓解率可达49%。不会出现使用格列卫时出现的毒性反应。
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