




2017年4月28日,美国食品药品管理局FDA批准了米哚妥林(雷德帕斯)上市,用于治疗FLT3+的急性髓系白血病(AML)。米哚妥林(雷德帕斯)对白血病有多大的疗效? 一项代号为RATIFY的随机试验可以证实米哚妥林(雷德帕斯)用于急性骨髓性白血病AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者,他们被随机分成两组进行对照治疗。
结果发现,接受米哚妥林(雷德帕斯)联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比,在总生存期上有着显著的改善,死亡风险降低了23%。此外,接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月,而接受联合疗法患者的数据为8.2个月。
与只接受化疗的对照组相比,米哚妥林(雷德帕斯)组4年总生存率为51.4%,对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%,对照组为53.5%。米哚妥林组中位无进展生存期(EFS)为8.2个月,对照组为3个月。
目前米哚妥林(雷德帕斯)还没有在国内上市,医伴旅了解到,瑞士诺华出口到印度和土耳其的米哚妥林,性价比较高。
瑞士诺华(印度版米哚妥林)规格25mg*112胶囊(4小盒),价格38000$左右;规格25mg*28胶囊价格约9300左右。瑞士诺华(土耳其版米哚妥林)规格25mg*112胶囊(4小盒),售价约58000$左右,由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年6月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921