米哚妥林（雷德帕斯）对白血病有多大的疗效？

郭药师

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2025-01-21 18:31:45

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2017年4月28日，美国食品药品管理局FDA批准了米哚妥林（雷德帕斯）上市，用于治疗FLT3+的急性髓系白血病（AML）。米哚妥林（雷德帕斯）对白血病有多大的疗效？一项代号为RATIFY的随机试验可以证实米哚妥林（雷德帕斯）用于急性骨髓性白血病AML的安全性及有效性。这项实验纳入717名既往未接受任何治疗的FLT3+AML初诊患者，他们被随机分成两组进行对照治疗。

结果发现，接受米哚妥林（雷德帕斯）联合化疗的患者组与只接受化疗的对照组相比，在总生存期上有着显著的改善，死亡风险降低了23%。此外，接受化疗患者的无事件生存期中位数仅为3.0个月，而接受联合疗法患者的数据为8.2个月。

与只接受化疗的对照组相比，米哚妥林（雷德帕斯）组4年总生存率为51.4%，对照组为44.3%。米哚妥林组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。米哚妥林组中位无进展生存期(EFS)为8.2个月，对照组为3个月。

目前米哚妥林（雷德帕斯）还没有在国内上市，医伴旅了解到，瑞士诺华出口到印度和土耳其的米哚妥林，性价比较高。

瑞士诺华（印度版米哚妥林）规格25mg*112胶囊(4小盒)，价格38000$左右；规格25mg*28胶囊价格约9300左右。瑞士诺华（土耳其版米哚妥林）规格25mg*112胶囊(4小盒)，售价约58000$左右，由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921

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