2017年4月28日,美国食品和药物管理局批准了米托坦(密妥坦)用于治疗新诊断为FLT3突变阳性(FLT3+)的急性髓细胞白血病(AML)的成年患者。 在FDA批准的这项试验中,联合标准阿糖胞苷、柔红霉素诱导化疗和阿糖胞苷巩固化疗进行治疗。美国食品和药物管理局还批准米托坦(密妥坦)用于治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症(SM)。
急性髓细胞白血病患者中米托坦(密妥坦)的推荐剂量为50 mg,每日两次,在每次诱导和巩固化疗周期的第8至21天食用,并作为单一药物与食物一起食用,剂量为50 mg,持续12个月。治疗成人伴有相关血液肿瘤或肥大细胞白血病的侵袭性系统性肥大细胞增多症(SM)患者的推荐剂量是每天两次100mg并与食物一起食用。
米托坦(密妥坦)最常见的副作用:1.主要为胃肠道反应,发生率79%,其中厌食24%,恶心39%,呕吐37%,腹泻31%。2.神经肌肉毒性49%,其中中枢神经抑制(嗜睡等)32%,头晕15%,头痛5%,精神错乱3%,肌肉震颤3%,疲乏12%。 皮肤病变15%,包括皮疹12%。3.眼毒性3%,包括视物模糊、复视、晶状体混浊、视网膜病变等。4.泌尿生殖系统毒性2%,包括血尿、蛋白尿、出血性膀胱炎等。5.心血管毒性2%,可有高血压、直立性低血压、面部潮红等。6.严重时肾上腺皮质萎缩、坏死。7.其他8%,高热、全身疼痛等。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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