胃癌药物雷莫芦单抗Ramucirumab有效果吗
郭药师
2024-12-05 14:27:17
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2014年美国宣布批准雷莫芦单抗Ramucirumab用于进展期胃癌或胃食管连接部腺癌患者治疗。雷莫芦单抗Ramucirumab是胃癌患者的新选择，证实可减慢肿瘤生长，延长患者的生命。
胃癌药物雷莫芦单抗Ramucirumab有效果吗？
雷莫芦单抗Ramucirumab（Cyramza）的安全性及有效性在一项由355名不能切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌受试者参与的临床试验中得到评价。三分之二的试验受试者接受雷莫芦单抗Ramucirumab（Cyramza）治疗，而剩余受试者接受安慰剂治疗。结果显示：雷莫芦单抗Ramucirumab（Cyramza）与安慰剂受试者的平均总生存期为5.2个月：3.8个月。第二项临床试验对雷莫芦单抗Ramucirumab（Cyramza）+紫杉醇（一款肿瘤化疗药物）与紫杉醇单独用药进行了对比评价，结果也显示雷莫芦单抗Ramucirumab（Cyramza）用药受试者其总生存期得到改善。基于以上临床试验数据，FDA批准了其单药和与紫杉醇联合用于晚期胃癌或胃食管交界处（GEJ）腺癌的治疗。
基于其作用机制，雷莫芦单抗Ramucirumab在给予孕妇时会引起胎儿伤害，因此患者在接受该药品进行治疗期间，应当采取有效的避孕措施，处于哺乳期的患者应当立即停止哺乳。
在雷莫芦单抗Ramucirumab的实验中报道了严重的蛋白尿，包括肾病综合征，特别是当与FOLFIRI一起服用时可能引起甲状腺功能减退症;。因此患者在治疗期间应监测甲状腺功能。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年1月27日的说明书：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=125477
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