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拉罗替尼在中国上市的日期

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医学编辑孙翠芳
2020-11-20 14:12
已帮助: 217人

2018年11月,美国FDA批准礼来制药子公司LoxoOncology的高选择性口服TRK抑制剂拉罗替尼上市,用于治疗不可手术或转移性的,现有治疗方案进展或无可替代治疗方案的,NTRK基因融合而且无已知耐药突变的成人和儿童实体瘤患者,那拉罗替尼在中国上市的日期是什么时候呢?

据了解,拉罗替尼已经在香港上市了,还没有在大陆境内上市!

关于拉罗替尼:

1、总缓解率高达79%。

最新一项研究,在可评估的153名患者中,客观缓解率(ORR)高达79%(121/153),完全缓解率(CR)达到16%(24/153),另外19名患者(12%)病情稳定,临床获益率为91%!

“有效”并不等于“治愈”!有效率又称“客观缓解率”,按照肿瘤治疗的有效性评价,有效率=(完全缓解+部分缓解)患者例数/总例数×100%。因此,79%有效率的意思是,79%的的NTRK基因突变肿瘤患者使用拉罗替尼后肿瘤明显缩小或有所缩小,临床症状得以缓解。

2、起效快、作用持久。

拉罗替尼的神奇之处在于,起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。数据显示,平均的起效时间仅为1.84个月,73%的患者响应的持续时间超过6个月。

拉罗替尼在中国上市的日期

与传统抗癌药不同的是,拉罗替尼的适应症并不是以某种癌种来区分的,而是以一种基因突变为目标,即NTRK突变,对于发生NTRK基因突变的患者,拉罗替尼具有较好的治疗效果。更值得一提的是,约40%发生NTRK基因融合的患者,在用药开始后一年内肿瘤没有增大,也没有发生转移,这是十分罕见的!

相关热文推荐:靶向抗癌药拉罗替尼适用于什么病症? /newsDetail/80674.html

注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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