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非小细胞肺癌第三代靶向药物-劳拉替尼

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郭药师
2025-01-21 14:48:44
已帮助: 783人

劳拉替尼于2015年10月被美国FDA授予罕用药的认定,并于2017年4月27日获得美国FDA突破性治疗药资格和优先审评的待遇,最终于2018年11月2日获得加速批准上市。无论美国FDA授予它的罕用药的认定还是给予它优选审评和加速批准的待遇,都足以看出其在治疗非小细胞肺癌的地位之高。

劳拉替尼是辉瑞公司开发的一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第3代ALK抑制剂。基于亮眼的研究数据,劳拉替尼在2017年获得FDA授予突破性疗法认定后,在2018年先后在美国及日本获批,为ALK耐药患者带来解决方案。

近期,其研发单位辉瑞(Pfizer)公司重磅宣布喜讯,第三代ALK抑制剂劳拉替尼(Lorbrena,lorlatinib),在一线治疗晚期ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展的3期临床试验CROWN中达到了主要终点。该研究显示,与一代药物克唑替尼对照相比,Lorbrena(lorlatinib)显著改善了患者的无进展生存期(PFS)。这意味着,劳拉替尼将有可能从后线治疗一跃成为ALK阳性患者一线首选治疗,CROWN的研究结果将在近期的会议中公布,让我们拭目以待,也期待这款药物能获批用于ALK阳性患者的一线治疗,给患者带来更好的治疗效果。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868

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