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阿那格雷治疗血小板增多症的安全性和有效性

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郭药师
2025-01-20 10:07:22
已帮助: 594人

阿那格雷治疗原发性血小板增多症(ET)的有效性和安全性:

将诊断标准的ET患者随机分配到阿那格雷组和羟基脲组。阿那格雷由2mg/d始逐渐增加,最大剂量为10 mg/d,维持PLT(100~400)×10^9/L1个月后,逐渐减量维持。羟基脲由1000 mg/d逐渐增加,维持PLT(100~400)×10^9/L1个月后,减量至10mg·kg-1·d-1维持,共观察12周。 

结果17个中心共人组222例ET患者(阿那格雷组、羟基脲组分别为113、109例),198例可评价疗效(阿那格雷组、羟基脲组分别为97、101例)。治疗12周,阿那格雷组血液学缓解率为87.63%,羟基脲组为88.12%,差异无统计学意义。 

阿那格雷组治疗前中位PLT为827×10^9/L,治疗12周为400×10^9/L,差异有统计学意义。 

阿那格雷组治疗后PLT降低值中位数为393(-362~1 339)×109/L,羟基脲组为398×10^9/L,差异无统计学意义。 

阿那格雷组、羟基脲组中位起效时间分别为7、21d,差异有统计学意义。 

阿那格雷组不良事件发生率为65.49%(74/113),包括心悸(36.28%)、头痛(21.24%)、乏力(14.16%)和头晕(11.50%)等,均为Ⅰ~Ⅱ级。 

结论:阿那格雷治疗ET的血液学缓解率与羟基脲相近,不良事件发生率相似,起效时间较短,无明显血液学毒性,安全性较好。

相关热文推荐:阿那格雷进入国家医保了吗? /newsDetail/80874.html

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年10月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=20333

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