




瑞格非尼(瑞格菲尼)已被多种研究证明是一 种积极的治疗方法,能够在其他方法治疗失败的 mCRC 和 GIST 患者中,提供生存获益。然而,在早期研究中,就已经显现出一些不良反应 ,这些不良反应若能 及时发现及正确处理是可以人为控制的。
美国国家癌症研究所将瑞格非尼最常见的不良反应列于 Adverse Events version 4.03(NCI CTCAE v4.03), 包括手足皮肤反应(HFSR)、高血压、肝功能损伤、 蛋白尿、腹泻、疲劳等。其中最为重要的一点是, 一旦瑞格非尼治疗开始,医疗服务提供者与患者之 间应保持频繁及有效的医患沟通,以最大限度地减少药物所致风险。
瑞格非尼的总体安全性特征基于来自 1200 多 名在临床研究中接受治疗患者的数据(包括 500 名 转移性结直肠癌(mCRC)患者以及 132 名胃肠道间质瘤(GIST)患者的安慰剂对照Ⅲ期研究数据), 在接受瑞格非尼治疗的患者中最常见的药物不良反 应(≥ 30%)为无力 / 疲乏、手足皮肤反应、腹泻、 食欲下降及进食减少、高血压、发声困难及感染。 其中最严重的药物不良反应为重度肝损伤、出血及胃肠道穿孔。瑞格非尼治疗中出现的不良反应好发于治疗初期,不会随治疗时间的延长而增加。
瑞格非尼的不良反应似乎在各种肿瘤类 型和患者人群中是可预测的,患者在开始治疗前要进行相关项目的身体检查。治疗过程中医生要能识别早期反应,做出有效处理,密切关注患者身体反 应情况,定期评估。患者也要引起注意,积极配合医护人员的工作。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085