




靶向药物卡博替尼是个什么药?卡博替尼是一种口服的多靶点的小分子酪氨酸激酶抑制剂,可以抑制RET、MET、ROS1、VEGFR-1/2/3、KIT、TRKB、FLT-3、AXL和TIE-2等蛋白的酪氨酸激酶活性,这些酪氨酸激酶受体参与了肿瘤发生、转移、血管生成和微环境维持等,与众多实体肿瘤的形成密切相关。
卡博替尼的适应症及获批时间如下:
2012年11月,卡博替尼被美国FDA批准用于治疗甲状腺髓样癌患者,在欧洲的获批时间是2014年。2016年4月,美国FDA批准卡博替尼片剂二线治疗肾癌,同年9月,卡博替尼片剂在欧盟获批用于既往接受血管内皮生长因子(VEGF)靶向疗法治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者。
2017年12月,卡博替尼在美国获得FDA批准用于晚期肾细胞癌(RCC)的一线治疗。2019年5月,卡博替尼获欧盟批准,用于中高危晚期RCC的一线治疗。 2019年10月加拿大卫生部(Health Canada)批准靶向抗癌药卡博替尼,一线治疗晚期肾细胞癌(aRCC)成人患者。
卡博替尼最新获批的适应症是用于先前用索拉非尼治疗的肝细胞癌(HCC)患者,2019年9月被美国FDA批准上市。 2020年1月29日 日本武田制药(Tekada)向日本卫生劳动福利部(MHLW)申请批准生产和销售靶向抗癌药卡博替尼,用于先前系统治疗后病情进展的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者的治疗。
卡博替尼在不同的适应症中的使用剂量也有不同,患者不应随意用药。如果患者自身有特殊情况需要提前告知医生,根据医生的诊断调整用药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月26日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208692