




利妥昔单抗(美罗华)注射液适应症为本品适用于:复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤(国际工作分类B、C 和D 亚型的B 细胞非霍奇金淋巴瘤)的治疗。利妥昔单抗是一种人鼠嵌合性单克隆抗体,能特异性地与跨膜抗原CD20 结合。今天咱们就来详细了解一下利妥昔单抗治疗慢性淋巴细胞性白血病效果怎么样?
荷兰阿姆斯特丹大学Kater等报告,治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病,与苯达莫司汀-利妥昔单抗(美罗华)方案相比,Venetoclax-利妥昔单抗方案获益可持续至完成治疗后。外周血检测不到微小残留病(uMDR)持续时间更长,且其发生率可预测更长的无进展生存期(PFS)。(J Clin Oncol. 2018年12月3日在线版 doi:10.1200/JCO.18.01580) MURANO研究显示,在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病中,与苯达莫司汀-利妥昔单抗相比,固定疗程的Venetoclax-利妥昔单抗(美罗华)可带来显著的无进展生存(PFS)获益。所有患者已不再接受治疗,研究者报告了MDR动力学特征和更新的转归结果。结果显示,194例患者中,174例(90%)完成了Venetoclax-利妥昔单抗阶段的治疗,130例(67%)完成了2年Venetoclax治疗。中位随访36个月,Venetoclax-利妥昔单抗(美罗华)治疗者PFS(HR=0.16,95%CI 0.12~0.23)和总生存期(OS:HR=0.50,95%CI 0.30~0.85)仍优于苯达莫司汀-利妥昔单抗方案。 完成治疗(EOCT)后,Venetoclax-利妥昔单抗治疗者外周血uMDR率更高(62% vs. 13%;uMRD,<10-4),且这种优势可持续至治疗结束24个月。总体而言,EOCT时的uMRD状态可预测更长的PFS。
在可检出MRD的患者中,与高水平MRD≥10-2相比,低水平MRD 10-4至10-2可预测PFS改善。完成固定疗程的Venetoclax-利妥昔单抗(美罗华)方案治疗中位9.9个月时,总体而言12%(16/130例)的患者疾病进展,其中11例为高水平MRD,3例为低水平MRD。治疗结束后,两组分别有70%和98%的uMRD患者仍处于uMRD状态,且无疾病进展。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=103705