




恩西地平(Idhifa,Enasidenib)是一种IDH2(异柠檬酸脱氢酶)抑制剂,2017年8月1日,美国FDA批准了Celgene的恩西地平(Idhifa,Enasidenib)上市.用于治疗携带异柠檬酸脱氢酶2(IDH2)基因突变的成人复发或难治性急性髓系白血病。
急性髓性白血病(AML)是一种快速进展的血液和骨髓肿瘤,临床表现多为贫血、出血、感染和发热、脏器浸润、代谢异常等。多数病例病情急重,对化疗无响应并且会进展成复发或难治性AML,预后凶险,复发率很高,5年生存率极低,目前尚无有效疗法(仅少数患者适合接受骨髓移植)。
急性骨髓性白血病新药恩西地平效果好吗?恩西地平(Idhifa,Enasidenib)可增加造血干细胞祖细胞的类红细胞分化,在一项公开标签、单臂、多中心的临床试验中,研究人员招募了199名被诊断为带有IDH2突变的复发性/难治性AML患者。经研究表明,恩西地平(Idhifa,Enasidenib)为这类患者群体带来完全缓解(CR)和部分血液学改善的完全缓解率(CRh)为23%,中位数的缓解持续时间为8.2个月。
恩西地平(Enasidenib)治疗效果显著,但患者不可擅自夫服用该药品进行治疗,使用恩西地平(Idhifa,Enasidenib)也会产生一定的副作用或不良反应,其中常见的副作用有恶心/腹泻/呕吐/胆红素水平升高/食欲降低等。
警告:恩西地平(Enasidenib)的使用过程中需注意分化综合征的风险(发热、呼吸困难和多个器官功能障碍等),如果未经治疗,可能会是致命的不良反应。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月12日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606