拜瑞妥治疗静脉血栓的效果

郭药师

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2025-01-21 08:44:20

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利伐沙班（拜瑞妥）是一种高选择性，直接抑制因子xa的口服药物。利伐沙班由德国拜耳医药和美国强生公司联合研发成功。2008年10月，在加拿大和欧盟获得批准上市，商品名为Xarelto。

利伐沙班是防治静脉血栓的药物。临床上主要用于预防髋关节和膝关节置换术后患者深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（ChemicalbookPE）的形成。也可用于预防非瓣膜性心房纤颤患者脑卒中和非中枢神经系统性栓塞，降低冠状动脉综合征复发的风险等。

EINSTEIN-Jr是一项随机、开放标签III期研究，共入组500例诊断为急性VTE并已开始接受肝素治疗的儿科患者（出生至17岁）。研究中，这些儿科患者以2:1的比例接受开放标签、基于体重调整剂量Xarelto（n=335，片剂或混悬剂）或标准抗凝治疗（n=165，普通肝素、低分子肝素或磺达肝葵钠[fondaparinux]或改用维生素K拮抗剂）。治疗期为3个月，但2岁以下导管相关VTE的儿童接受1个月治疗。治疗结束时进行重复成像。结果显示，该研究达到了所有预先指定的终点：复发性VTE事件2个组相似，利伐沙班（拜瑞妥）治疗组在数值上略低（复发性VTE事件发生率：1.2%[n=4] vs 3.0%[n=5]；HR=0.40，95%CI:0.11-1.41），两个治疗组均无致命性VTE事件发生。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年6月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406

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