




利伐沙班拜瑞妥是一种高选择性,直接抑制因子xa的口服药物。通过抑制因子xa可以中断凝血瀑布的内源性和外源性途径,抑制凝血酶的产生和血栓形成。 在临床上用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者,以预防静脉血栓形成(VTE)。
拜瑞妥利伐沙班片预防择期髋关节或膝关节置换手术成年患者的静脉血栓形成: 拜瑞妥利伐沙班片推荐剂量为口服利伐沙班10 mg,每日1次。如伤口已止血,首次用药时间应在手术后6~10小时之间。对于接受髋关节大手术的患者,推荐治疗疗程为35天。对于接受膝关节大手术的患者,推荐治疗疗程为12天。如果发生漏服,患者应立即服用利伐沙班,并于次日继续每日服药一次。
拜瑞妥对静脉血栓的效果好吗?RECORD1-2研究评估了拜瑞妥在择期全髋关节置换术后患者中预防静脉血栓栓塞症的安全性和有效性。
结果显示,与依诺肝素相比,拜瑞妥可以显著降低总VTE、重大VTE和症状性VTE的发生率,而两组大出血事件和其他出血事件发生率相当。RECORD3~4研究比较了上述两种药物在择期全膝关节置换术后患者中预防静脉血栓栓塞症安全性和有效性,依诺肝素组主要终点事件发生率为18.9%,而拜瑞妥仅为9.6%,两者差异有统计学意义(P<0.001)。
结果表明,拜瑞妥利伐沙班片组疗效不劣于传统治疗,出血风险与传统治疗相当或更低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年2月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022406