密妥坦(米托坦)于1970年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗肾上腺皮质癌(ACC),并于2002年被欧洲药品管理局(EMA)列为罕见病药物。随后,密妥坦片在加拿大(1978年)、巴西(1988年)、中国香港(1989年)、韩国(2001年)等多个国家和地区批准上市。
密妥坦是目前治疗ACC最常用的、反应率最高的药物,其作用机制主要是破坏肾上腺皮质细胞线粒体功能,使肿瘤缩小,阻断皮质醇、雄激素合成和分泌,减轻功能性ACC的症状,其主要应用于无法手术切除的或术后无法再次切除的局部复发和转移的ACC。
在一项临床试验中评估了密妥坦(米托坦)在晚期ACC中的疗效。研究人员共纳入127例晚期ACC患者,用密妥坦单药治疗。用Kaplan-Meier评估无进展生存期(PFS)和总体生存期(OS)。研究结果显示26名患者(20.5%)出现客观反应,其中3名患者完全缓解。总体而言,中位PFS为4.1个月(范围1.0-73),中位OS为18.5个月(范围1.3-220)。
密妥坦(米托坦)治疗肾上腺皮质癌的效果优于其他治疗方案,不过在治疗过程中需要注意检测血清密妥坦浓度等相关指标,长期服用密妥坦可能出现肾上腺皮质功能不全、性功能减退、甲状腺功能减退以及胃肠道反映以及神经系统毒性等。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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