驮瑞塞尔（坦罗莫司）口服说明书

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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驮瑞塞尔（坦罗莫司）是第1个治疗肾细胞癌的靶向药物，驮瑞塞尔（坦罗莫司）是唯一上市的特异性抑制mTOR激酶的药物，mTOR激酶是调节细胞增值、生长和细胞存活重要的蛋白质。在体外研究中发现，驮瑞塞尔抑制mTOR激酶后导致一定的血管生长因子如血管内皮生长因子的水平下降，进而阻止新生血管的发展，也是目前惟一能显著延长患者生存期的药物。

驮瑞塞尔（坦罗莫司）的用法用量：对晚期肾细胞癌的推荐剂量是25 mg，历时30-60min输注，每周1次。坚持治疗直到疾病进展或不耐受。

预先给药：每次给药前需进行预防性静脉输注25-30mg苯海拉明(或其他抗组胺剂)，历时约30min。

驮瑞塞尔（坦罗莫司）的剂量调整：当中性粒细胞绝对计数(ANC) < 1,000/mm3，血小板计数< 75,000/mm3，或NCICTCAE 3级或更大不良反应时，暂停给药。一旦毒性已解决至2级或更低，可恢复Torisel给药，以5mg/周的梯度对剂量进行调整，并保证给药剂量不低于15mg/周。

驮瑞塞尔（坦罗莫司）的注意事项：（1）为使药物准确释放，最好使用输注泵，稀释好的药液应在6h内使用。（2）应注意西罗莫司及其相关的过敏反应，肝功能损害，手术期间的伤口愈合，中枢神经系统肿瘤，每周监测血细胞计数以及每两周进行化学平板实验，血糖，血脂，肾功，呼吸恶化，胃肠症状(急腹症及血便)。（3）老年人、孕妇、哺乳期妇女及儿童不推荐使用驮瑞塞尔（坦罗莫司）。

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参考资料： FDA说明书更新于2018年3月23日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022088

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