




在2013年3月26日在线出版的《肺癌》(Lung Cancer)杂志上,发表了著名学者、我国广东省人民医院副院长吴一龙教授等人的一项最新研究结果。该研究对接受吉非替尼(易瑞沙)治疗患者的客观缓解率(ORR)及与健康相关的生活质量(HRQoL)进行了考察。之前的IPASS (NCT00322452)临床研究结果显示,与卡铂/紫杉醇方案相比,吉非替尼用于此前无吸烟史或有轻度吸烟史的亚洲肺腺癌患者一线治疗时,可显著延长患者的无进展生存期(PFS,研究主要终点),同样也可延长意向治疗患者总体及EFGR突变呈阳性患者亚组的无进展生存期。这项最新研究结果进一步对这些数据的临床相关性进行了描述。
研究发现,经吉非替尼治疗后,在肿瘤出现缓解的患者中,ITT人群出现缓解的中位时间为6.1周(n=262),EGFR突变呈阳性患者亚组则为6.0周(n=94);两组人群的中位持续缓解时间则分别为9.7个月和8.7个月。另外,经吉非替尼治疗后,患者瘤体明显萎缩。经随机分配治疗4个月后,与未出现肿瘤进展的人群相比,出现肿瘤进展的EFQ人群中,HRQoL及症状均出现恶化(FACT-L 16.3% vs 33.7%; TOI 13.2% vs 33.7%; LCS15.5% vs 31.7%)。吉非替尼治疗组EFS人群中,EGFR突变呈阳性和阴性患者的皮疹发生率分别为75.8%和68.1% (ITT人群中吉非替尼组患者ORR分别为71.2% vs 1.1%)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年9月23日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532