




狄诺塞麦(地诺单抗)是一种化学名称为狄诺赛麦的注射药物,狄诺塞麦被批准用于防止已扩散到骨头的癌症所造成的骨折,而不是防止或延缓癌症扩散。今天咱们就来详细了解一下狄诺塞麦需要用多久?
狄诺塞麦(地诺单抗)注射剂量 - 120mg/次;注射周期 - 4周/次;注射方式 - 皮下注射;注射时长 - 最少持续6个月;
辅助事项 :如有必要请补钙和维生素D,预防低钙血症;狄诺塞麦(地诺单抗)全球临床数据,临床结果显示相比较于唑来膦酸,狄诺塞麦有效延缓了首次骨转移相关的发生率:肺癌和其他实体瘤 - 狄诺塞麦对比唑来膦酸20.5个月 vs 16.3个月;前列腺癌 - 狄诺塞麦对比唑来膦酸20.7个月 vs 17.1个月。
狄诺塞麦(地诺单抗)被看作是世界上最大的生物技术公司安进公司的最重要的增长动力之一。狄诺塞麦与RANKL有很高的亲和力,阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK,抑制破骨细胞活化和发展,减少骨吸收,增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度,促进骨重建,降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。狄诺塞麦对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估,如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。
安进表示,狄诺塞麦(地诺单抗)将能在美国针对50000例疾病进展到该阶段的男性进行治疗。FDA的审核员说,狄诺塞麦目前还不清楚癌症无扩散的时间长度是否是“一个适当的临床受益的测量标准”,尤其狄诺塞麦没有帮助男性延长生命或延缓了前列腺癌的生长。
多个国家的研究证明,每6个月一次皮下注射狄诺塞麦,可治疗骨折风险增加或具有骨折高风险女性的绝经后骨质疏松症。新西兰学者研究发现,狄诺塞麦(地诺单抗)是治疗绝经后骨质疏松并且骨折风险增加或具有骨折高风险女性的重要手段,包括因无法进行其他治疗而导致骨折风险增加的女性患者。
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参考资料: https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm