狄诺塞麦是什么药？

狄诺塞麦全球临床数据，临床结果显示相比较于唑来膦酸，狄诺塞麦有效延缓了首次骨转移相关的发生率：肺癌和其他实体瘤 - 狄诺塞麦对比唑来膦酸20.5个月 vs 16.3个月；前列腺癌 - 狄诺塞麦对比唑来膦酸20.7个月 vs 17.1个月。今天咱们就来详细了解一下狄诺塞麦是什么药？

狄诺塞麦适应症：（1）骨转移来自实体瘤：适用于在有骨转移来自实体瘤患者中预防骨相关事件。（2）使用的重要限制：不适用于在有多发性骨髓瘤患者中预防骨相关事件。狄诺塞麦与RANKL有很高的亲和力，阻止RANK 配体活化破骨细胞表面的RANK，抑制破骨细胞活化和发展，减少骨吸收，增加皮质骨和骨小梁两者的骨密度和骨强度，促进骨重建，降低绝经后骨质疏松症妇女椎骨、非椎骨和髋骨骨折的发生率。

狄诺塞麦对骨重建的作用可通过测定一些骨更新标记物来评估，如骨吸收的标记物N-端肽、骨形成标记物骨特异性碱性磷酸酶等。

一项在健康绝经后妇女中进行的I期临床研究显示，给药后d 2 即可观察到晨尿中NTX水平呈剂量依赖性下降，这种下降可持续6个月，最大降幅与基线相比可达84%。这种效应为可逆性的，当血清狄诺塞麦水平消失，可见NTX水平重新上升，这反映其对骨重建作用的可逆性。随着继续治疗，这些效应将持续一个新的周期。

2013年，美国FDA批准安进（Amgen）公司生产的狄诺塞麦用于治疗成人和某些青少年的复发及难治性骨巨细胞瘤。狄诺塞麦最早于2010年在美国获得批准，用于实体瘤骨转移患者，防止患者出现骨骼相关事件，2011年在欧洲也获准用于同一适应症。

一项二期临床试验表明：对169例患者进行的平均10个月的随访结果表明163例患者疾病无明显进展。另一项二期临床试验表明：100例治疗的如果采用手术治疗可能会造成严重伤残的患者中，74％的患者避免的手术治疗，26例进行手术的患者中，16例患者术后伤残较术前预计明显减轻。

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