




雷帕鸣西罗莫司片于1999年9月,获得了美国FDA的批准正式上市,雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)主要用于防治肾、肝等移植物的排斥反应,尤适用于并发肾功能不良、震颤和高血压的患者。雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)口服吸收生物利用度低、个体间药动学(PK)差异大,且是CYP3A和P糖蛋白(PgP)的底物,可与多种药物发生药物间相互作用。
雷帕鸣西罗莫司片有什么注意事项吗?
雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)建议与环孢素和皮质类固醇联合使用,口服,每日一次。为了减少雷帕鸣的吸收差异,患者应选择固定地与或不与食物同服。片剂不应破碎、咀嚼。
在雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)的治疗中已报告过敏性反应,包括血管性水肿、剥脱性皮炎和超敏性血管炎,当患者出现上述反应时应立即停药就医。因为免疫抑制也可能增加感染的风险,包括激活潜在病毒感染(包括BK病毒相关的肾病)、致命性感染和败血症,患者需要在用药后做好相关疾病的预防工作。
使用雷帕鸣(西罗莫司片,sirolimus)进行治疗可能会对胎儿产生危害,因此使用雷帕鸣西罗莫司片治疗期间和停止后12周内,应采取有效的避孕措施。在妊娠期间,仅在使用雷帕鸣西罗莫司片的潜在益处超过对胚胎/胎儿的潜在危险时,才可使用雷帕鸣西罗莫司片。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2022年8月22日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021110