转移性结直肠癌治疗的新选择-阿柏西普

阿柏西普（Zaltrap）作为血管内皮生长因子(VECF)的可溶性诱饵受体,作用于靶点VECF-A 、VECF-B和胎盘生长因子(PICF)抑制肿瘤血管的生成。最近多项研究表明阿柏西普对多种实体瘤尤其转移性结直肠癌(mCRC)有明确的抗肿瘤作用。而且美国食品药品监督管理局和欧洲药物管理局已批准阿柏西普联合5-氟尿喀啶、亚叶酸钙和伊立替康方案(FOLFIRI)可用于二线治疗对奥沙利铂为基础的化疗方案耐药或进展的mCRC患者，该药也因此成为了转移性结直肠癌治疗的新选择。

阿柏西普治疗晚期肠癌Ⅲ期临床研究是为探讨阿柏西普联合FOLFIRI方案对于不可切除、一线接受以奥沙利铂为基础化疗失败mCRC患者的有效性和安全性,为多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究,纳入既往含奥沙利铂化疗一线治疗失败的不可切除mCRC共1 226例,ECOG PS评分为0~2分,随机分为安慰剂＋FOLFIRI( n=614)和阿柏西普＋FOLFIRI( n=612)两组,阿柏西普的给药剂量为4 mg/kg静脉输注,每两周给药1次。共有约1/3的患者入组前接受过贝伐珠单抗治疗,在两组之间分配的患者数相均衡。主要研究终点为OS,次要研究终点包括PFS,ORR,安全性。

有效性结果显示,阿柏西普＋FOLFIRI组和安慰剂＋FOLFIRI组中位OS分别为13.50和12.06个月(P<0.01 ),两组中位PFS分别为6.90和4.67个月( P<0.01 ) ,两组ORR分别为19.8%和11.1%(P<0.01)。安全性方面,与安慰剂＋FOLFIRI组相比,阿柏西普＋FOLFIRI 组跟抗血管生成特有的不良反应发生率较高,发生率>2%的3~4级不良反应主要有高血压、蛋白尿、出血、腹泻等,但又在可控范围之内。

该研究结果提示,阿柏西普联合FOLFIRI方案二线治疗不可切除、之前奥沙利铂化疗失败转移性结直肠癌患者是有效和安全的。

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