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艾思瑞吡非尼酮是哪国药?

郭药师
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2025-01-21 08:44:04
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吡非尼酮(艾思瑞)是一款由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发的药品,该药最先于2008年10月16日获PMDA批准上市,之后于2011年2月28日获EMA批准上市,后又于2014年10月15日获FDA批准上市,由盐野义在日本上市销售,商品名为Pirespa;由Intermune在美国和欧洲上市销售,商品名为Esbriet。

吡非尼酮为一种多效性的能够抗纤维化的口服药物,其主要作用机理是通过下调血小板源性生长因子、结缔组织生长因子、转化生长因子 -β 等细胞因子的表达水平,以抑制成纤维细胞增殖分化,阻止Ⅰ型、Ⅲ型胶原分泌生成,进而促使胶原分解而发挥抗纤维化的作用 。

近年有临床研究报道,特发性肺纤维化(IPF)患者应用吡非尼酮治疗 12 个月后可显著降低多个进展事件的发生率和进展事件后的死亡率,表明坚持进行吡非尼酮治疗能够延缓 IPF病情进展,改善患者临床结局。也有越来越多证据表明 ,晚期 IPF 患者 [FVC < 50%和(或)DLCO < 35% ] 从吡非尼酮中获益,能够使肺功能和症状得到稳定,提示吡非尼酮可用于重度 IPF患者。

国内一项研究尝试将吡非尼酮应用于特发性肺纤维化急性加重期(AE-IPF)患者治疗中,结果显示,观察组患者 3 个月生存率为56.67%,较对照组的 27.27% 要高(P < 0.05),说明吡非尼酮辅助治疗可提升 AE-IPF 患者生存率。

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参考资料: FDA说明书更新于2024年04月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212077

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