




pazopanib(帕唑帕尼)中文版说明书
通用名称:帕唑帕尼 商品名称:Votrient 全部名称:帕唑帕尼,pazopanib,Votrient 适应证:Pazopanib(帕唑帕尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂,适用于治疗晚期肾细胞癌患者。
推荐剂量:
Pazopanib 800 mg口服,每天1次,不和食物一起服药(至少餐前1小时或餐后2小时) 。如丢失一次剂量,如小于12小时不应服用直至下次给药。不要压碎片,由于潜在增加吸收速率可能影响全身暴露。中度肝损害:200 mg口服,每天1次。
pazopanib(帕唑帕尼)一日一次,饭前一小时,或者饭后两小时,脾胃不好的人,饭后3小时吃帕药,让饭在胃里多消化一会儿,减少呕吐和拉肚子的几率。也可以饭前吃胃复安。吃药后一个小时才可以吃东西,在这间隔的时间里只可以喝水,不能吃零食,水果等。
吃pazopanib要查血常规,肝肾功能全项,包括电解质,心肌酶,甲状腺5项,C反应蛋白,还有凝血。第一个月查得勤一点儿(每周或者两周查一次),肝功要包含胆红素。白细胞低于3500,血小板低于80,不能吃pazopanib(帕唑帕尼)。
不良反应:
pazopanib(帕唑帕尼)组常见的不良反应有:疲劳(65%)、腹泻(59%)、恶心(56%)、体重减轻(48%)、高血压(42%)、食欲下降(40%)、发色改变(39%)、呕吐(33%)、肿瘤疼痛(29%)、味觉障碍(28%)、头痛(23%)、肌肉骨骼痛(23%)、肌痛(23%)、胃肠疼痛(23%)、呼吸困难(20%)、表皮剥脱性皮疹(18%)、咳嗽(17%)、外周性水肿(14%)、口腔粘膜炎(12%)、脱发(12%)、头晕(11%)、皮肤病(11%)、皮肤色素减退(11%)、口腔炎(11%)、胸痛(10%)。
注意事项:
1、观察到增加血清转氨酶水平和胆红素。曾发生严重致死性肝毒性。pazopanib(帕唑帕尼)开始治疗前和治疗期间定期测定肝化学。2、曾观察到QT间隔延长和尖端扭转型室速(torsades de pointes)。较高危发生QT间隔延长患者慎用。 应考虑监查心电图和电解质。
3、曾报道致死性出血事件。尚未在既往6个月内有咯血、脑、或有临床意义胃肠道出血史的患者研究pazopanib(帕唑帕尼)而不应在这些患者中使用。4、曾观察到动脉血栓形成事件和可能致死。对这些事件风险增加患者中慎用。 5、曾发生胃肠道穿孔或瘘管。曾发生致死性穿孔事件。胃肠道穿孔或瘘管风险增加患者中慎用。6、曾观察到高血压。开始用pazopanib(帕唑帕尼)应充分控制血压。需要时监查和治疗高血压。 7、在进行手术患者中建议中断pazopanib。8、可能发生甲状腺机能减退。建议监查甲状腺功能。9、蛋白尿:监查尿蛋白。对4级蛋白尿中断pazopanib。10、静脉血栓栓塞事件(VTE)已被观察,包括致命的肺栓塞(PE)。监测VTE和PE的体征和症状,慎用pazopanib(帕唑帕尼)。11、如果发生血栓性微血管病(TMA),将永久停止服用pazopanib。
12、严重肺疾病,如间质性肺疾病,肺炎患者停用pazopanib。13、严重感染患者,中断或终止用药。14、致命的可逆性后部脑白质病综合征(RPLS)患者,将永久停用pazopanib。
15、胚胎-胎儿毒性。当妊娠妇女给予pazopanib(帕唑帕尼)可能危害胎儿。怀孕潜能妇女应忠告对胎儿的潜在危害和服用是避免受孕。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465