




帕唑帕尼(pazopanib)是以抗血管生成为主的、小分子、口服的靶向药,它的厂家是瑞士诺华,世界药企三大巨头之一。帕唑帕尼在中国的上市时间是2017年3月3日,这给肾癌、软组织肉瘤以及部分肝癌患者带来了希望。今天咱们就来详细了解一下帕唑帕尼对软组织肉瘤有多大的疗效?
一项随机,双盲,以安慰剂为对照,多中心参与的临床试验。参与此次试验的转移性晚期软组织肉瘤的患者均曾接受过化疗(包括一种蒽环类化疗药物)。 共有369名患者参与了这项试验,他们被随机分配为两组。一组接受帕唑帕尼的治疗,口服800毫克,每天一次;另一组则服用安慰剂。43%的患者有平滑肌肉瘤,10%为滑膜肉瘤, 47 %为其他软组织肉瘤。结果表明,服用帕唑帕尼(pazopanib)的患者平均无恶化生存期( PFS )为4.6个月,优于服用安慰剂的1.6个月;服用帕唑帕尼的患者平均总生存期(OS )为12.6个月,也优于服用安慰剂的10.7个月。帕唑帕尼对平滑肌肉瘤,滑膜肉瘤和其他软组织肉瘤的效果相似。
帕唑帕尼(pazopanib)最常见的副作用(发生率达到或超过20%)为乏力,腹泻,恶心,消瘦,高血压,食欲下降,呕吐,肿瘤疼痛,头发颜色的变化,肌肉疼痛,头痛,味觉障碍,呼吸困难,皮肤色素脱失。其他严重副作用包括肝毒性,动脉和静脉血栓性,出血,胃肠道穿孔及瘘管形成,气胸,左心功能不全。帕唑帕尼的推荐剂量和日程为:每日口服一次,800毫克,饭前至少1小时或饭后2小时后服用。治疗直到病情恶化或发生不可耐受的副作用。
帕唑帕尼(pazopanib)是一个以抗血管生成为主的、小分子、口服的多靶点抑制剂。所以除了肾癌,在国外还是唯一一个正式获准上市的用于软组织肉瘤的小分子靶向药。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年1月25日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465