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多泽润达可替尼片疗效怎么样?

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郭药师
2025-01-21 07:26:12
已帮助: 715人

多泽润可单药用于表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失突变或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗,那多泽润疗效怎么样?

一个多中心的三期临床试验,入组了452名EGFR突变的晚期非小细胞肺癌患者,随机均分到多泽润组(45mg/天,n=227)和吉非替尼组(250mg/天,n=225)。

有效率:两组有效率无显著差异,多泽润组为74.9%,吉非替尼组为71.6%。

生存期:生存期有明显的差异:使用多泽润的患者的中位无进展生存期为14.7个月,而使用吉非替尼的患者为9.2个月——14.7 VS 9.2,延长了5.5个月,降低了41%的疾病进展风险。多泽润的中位有效持续时间为14.8个月,吉非替尼为8.3个月。

不良反应:

多泽润组和吉非替尼组的腹泻发生率分别为87.2%和55.8%;食欲减退的发生率分别为30.8%和24.6%;甲沟炎发生率分别为61.7%和20.1%;皮炎痤疮发生率分别为48.9%和28.6%;口腔炎的发生率分别为43.6%和17.9%。但是,谷丙转氨酶升高的发生率在吉非替尼组更高,为39.3%,多泽润组为19.4%。

由此可以看出,无进展生存期方面,多泽润比易瑞沙更胜一筹,但副作用易瑞沙更小——这是由药物作用机制决定的:易瑞沙、特罗凯、凯美钠等第一代靶向药与作用靶点是竞争性抑制,而多泽润、阿法替尼等第二代靶向药是直接不可逆地结合到靶点上,因此理论上预测也是疗效更强大,副作用也更大。

相关热文推荐:多泽润达可替尼片说明书 /newsDetail/83285.html

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211288

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