吉非替尼(易瑞沙)是哪里产的？

郭药师

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2025-01-20 09:53:06

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吉非替尼(易瑞沙)是一种选择性表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂，抑制异种移植于裸鼠的人肿瘤细胞的生长，增加人肿瘤细胞衍生系的凋亡，可提高化疗、放疗及激素治疗的抗肿瘤活性。

吉非替尼（中文商品名易瑞沙）于2004年12月已获中国药管局（SFDA）批准进口。2011年2月，阿斯利康吉非替尼（易瑞沙）获得了中国CFDA（国家食品药品监督管理总局）正式批准，适用于表皮生长因子受体酪氨酸激酶基因具有敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗，或用于既往接受过化学治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗。

吉非替尼易瑞沙是哪里产的？

目前市面上销售的吉非替尼(易瑞沙)有原研药和仿制药，其生产的厂家不同。

吉非替尼易瑞沙原研药是阿斯利康制药生产的。阿斯利康(AstraZeneca)是全球领先制药公司，由前瑞典阿斯特拉公司和前英国捷利康公司于1999年合并而成。

吉非替尼(易瑞沙)仿制药是印度NATCO、印度海德隆HETERO、西普拉CIPLA、老挝东盟生产，不同药厂生产的吉非替尼易瑞沙售价会有所区别。印度NATCO生产的吉非替尼(易瑞沙)规格250mg*30片，一盒的售价约450$左右；印度海德隆HETERO 药厂吉非替尼(易瑞沙)规格250mg*30片，一盒的售价约300$左右。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2022年9月23日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209532

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