舒尼替尼治疗转移性肾癌的安全性和有效性

舒尼替尼(索坦)在中国面市已经有十几年的时间，造福了广大的肾癌患病者，目前舒尼替尼(索坦)已经在中国批准用舒尼替尼(索坦)晚后期肾癌有效率达到40%于医治转移扩散性肾细胞癌(mRCC)一线医治方案。

舒尼替尼(索坦)作为一种针对多靶点的络氨酸激酶抑制剂(TKI)，具有抗血管生成和抗肿瘤的双重作用，医治晚后期肾癌客观有效率可达40%，在增加患病者生命的同时，也提高了患病者的生存质量。舒尼替尼(索坦)医治晚后期肾细胞癌的推荐剂量是50毫克，每天一次，口服;服药4周，停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。

基于分层因子和MET表达水平的亚组的相对医治效果与整体人群的结果一致。对于MET阳性患病者(n=62)，卡博替尼(Cabozantinib)组中位PFS为13.8个月，舒尼替尼(索坦)组为3.0个月。对于MET阴性患病者(n=69)，卡博替尼(Cabozantinib)组中位PFS为6.9个月，舒尼替尼(索坦)组为6.1个月。中位随访3年后，卡博替尼(Cabozantinib)组中位OS为26.6个月，而舒尼替尼(索坦)组为21.2个月。

舒尼替尼(索坦)医治时间段若出现充血性心力衰竭的临床表现，建议停药。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患病者也应停药和/或减量。

根据临床随访1～36个月显示,3例因患者经济情况停药,49例可评价疗效。完全缓解(complete remission,CR)2例(4.1%),部分缓解(partial remission,PR)10例(20.4%),疾病稳定(stable disease,SD)31例(63.3%),疾病进展(progression of disease,PD)6例(12.2%),疾病控制率(CR+PR+SD)为87.8%。1年疾病控制率为61%,1年生存率为85%。

中位疾病无进展期为15个月,中位总生存时间(overall survival,OS)为23个月。根据病理类型、转移部位和体力状况评分等将患者分为亚组进一步统计。肾透明细胞癌组中位PFS为12个月,中位OS为23个月。中位PFS在单脏器转移组为18个月,多脏器转移组为9个月,在术后病理确诊组为18个月,在穿刺病理确诊组为8个月;在美国东部肿瘤协作组(Eastern CooperativeOncology Group,ECOG)评分分组中,0分组为15个月,1分组为12个月。中位生存时间在单脏器转移组未达到,多脏器转移组为12个月;在术后病理确诊组为23个月,在穿刺病理确诊组为9个月;在ECOG为0分组未达到,在ECOG为1分组为23个月。

服用舒尼替尼(索坦)常见不良反应包括手足皮肤反应、乏力、白细胞降低、血小板降低、口腔黏膜炎及高血压等,发生的Ⅲ级不良反应包括手足皮肤反应、白细胞降低、血小板降低、贫血、腹泻、口腔黏膜炎、甲状腺功能减低、呕吐和浮肿。通过对症支持及减量,不良反应可以控制并耐受。结论:舒尼替尼(索坦)治疗晚期肾细胞癌疗效显著,常见不良反应患者可耐受,严重不良反应需要医疗干预。

相关热文推荐：舒尼替尼(索坦)多少钱一盒？ /newsDetail/83610.html