




舒尼替尼(索坦)是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂,作用于PDGFRα、PDGFRβ、VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3、KIT、FLT3、CSF-1R和RET等多个靶点,在多个国家被批准用于晚期肾癌的治疗。
那么很多患者会问舒尼替尼(索坦)多少钱一盒?
据了解,舒尼替尼(索坦)的原研药比较昂贵,患者可以选择仿制药。仿制药并不代表药效不好,它在成分跟效果上还是和原研药是一致的,只是版权问题。目前来说仿制药有印度版的和孟加拉版的,印度版有两个规格。一是12.5mg*28/盒,价格大约在1000$左右,另一种是25*28/盒,售价是1500$左右。孟加拉的有12.5*28/盒的规格,售价在900$左右,25*28/盒的价格是1400$左右。患者可以根据自身需求购药。
在舒尼替尼(索坦)的治疗过程中,患者可能会出现一系列不良反应,包括手足综合征、高血压、皮肤或毛发颜色改变、甲状腺机能减退、乏力、皮疹、血液学毒性、胃肠道不良反应、味觉改变,心脏毒性。但是这些不良反应通常为轻中度,通过调整舒尼替尼剂量或暂时停药可得到缓解。值得注意的是,舒尼替尼(索坦)治疗过程中出现某些不良反应,如高血压和手足综合征可能预示着疗效较佳。
在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受舒尼替尼或IFN-α一线治疗。结果为舒尼替尼(索坦)的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。舒尼替尼的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明舒尼替尼(索坦)治疗效果明显优于IFN-α。(2)S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组,随机分配至接受舒尼替尼(索坦)或安慰剂,舒尼替尼(索坦)组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明舒尼替尼(索坦)对肾细胞癌术后疗效显著。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年8月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938