结直肠癌治疗新药阿柏西普是哪里产的?阿柏西普(Zaltrap)由德国拜耳及美国再生元公司生产。 阿柏西普是人血管内皮生长因子(VEGF)受体1和受体2胞外区结合域与人免疫球蛋白Fc段重组形成的融合蛋白,是一种新的抗VEGF药物,通过与VEGF紧密结合,降低血管通透性,进一步抑制新生血管的生成。
2011年11月18日,阿柏西普(Zaltrap)获得美国FDA批准用于湿性AMD的治疗。 2012年8月3日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了阿柏西普(Zaltrap)结合5 - 氟尿嘧啶,亚叶酸钙,伊立替康( FOLFIRI)联合使用,用于治疗对含奥沙利铂治疗方案无效的转移性结直肠癌。
美国食品药品监督管理局(FDA)和欧洲药物管理局(europeanmedicinesa-gency,EMA)分别于2014年8月前相继批准了阿柏西普(Zaltrap)通过玻璃体注射治疗视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性和糖尿病性黄斑水肿3个适应症。
2017年5月中国将阿柏西普(Zaltrap)的上市申请纳入优先审评程序。2018年2月13日,阿柏西普(Zaltrap)获批在国内上市,阿柏西普(Zaltrap)是中国目前唯一获准用于治疗糖尿病性黄斑水肿的抗VEGF类药物。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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