尽管骨巨细胞瘤病程进展缓慢,但经常伴随严重的骨痛、肿胀、行动能力丧失和病理性骨折。在地舒单抗获批之前,一直未有药物获批用于骨巨细胞瘤的治疗。对于可切除的骨巨细胞瘤,患者的主要治疗选择是外科手术。然而,部分患者需要接受例如关节切除、截肢这类导致术后功能明显受损的手术。相当一部分患者会在初次手术后复发,复发后会变得更加难以治疗,也可能发生转移。
地舒单抗是人源化RANKL的抗体,可阻断多核巨细胞的形成,从而抑制骨巨细胞瘤溶骨破坏的病理过程,恢复成骨,临床证实对骨巨细胞瘤具有良好的抑瘤作用,因此,在国外获批上市用于骨巨细胞瘤,在中国于2019年5月获批有条件上市。
地舒单抗可显著减小肿瘤的体积,抑制骨破坏,阻断病理发展,因此,最早的适应证被批准用于不可切除的骨巨细胞瘤的治疗。由于缩小体积抑制破骨同时伴新生骨形成,肿瘤变小边界变清楚,为将不可切除变为可切除创造了二次手术的条件,因此,地舒单抗在一些情况下被用于术前新辅助治疗骨巨细胞瘤,从而达到外科降期的目的。正是由于地舒单抗良好的效果,甚至目前有些医生会建议有高危复发的患者在术后仍维持使用,然而停药后,仍有复发的风险,因此,术后辅助治疗仍未得到大家的共识。
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