2018年9月4日,日本卫材的乐伐替尼(也叫仑伐替尼)经国家药品监督管理局正式批准上市,适应症为治疗此前未接受过系统治疗的不可切除的肝细胞癌(HCC)。可见乐伐替尼和仑伐替尼是一种药。
2015年2月,FDA批准乐伐替尼单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗,2016年FDA扩大了乐伐替尼的适应症,将其联合依维莫司用于治疗经抗血管生成药物治疗后的晚期肾细胞癌。乐伐替尼也已经在欧洲获批用于治疗甲状腺肿瘤,同时获得孤儿药认证。2018年8月,乐伐替尼被FDA批准用于治疗无法切除的肝细胞癌(HCC)患者。
乐伐替尼(也叫仑伐替尼)能够透过两个方法阻止癌症细胞的活动:1.抑制肿瘤生成,2.抑制血管形成和过多的生长信号,以达到肿瘤消减。在肝癌领域,Keytruda和乐伐替尼联合,临床数据也非常优秀,接受PD-1抗体联合仑伐替尼治疗后,3位患者肿瘤明显缩小,有效21.4%;11位患者肿瘤稳定,总的疾病控制率为93%。
一组临床试验为大家证明,临床招募954名晚期肝癌患者。其中478位患者使用新药乐伐替尼(60kg以上的患者每天12mg,60kg以下的患者每天8mg);476位患者使用多吉美(400mg每天两次)。临床结果显示:使用乐伐替尼的患者的有效率是24%,中位无进展生存期是7.4个月,中位总生存期13.6个月;使用多吉美的患者的有效率是9%,中位无进展生存期是3.7个月,中位总生存期12.3个月。
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