抗癌药拉罗替尼的介绍:
2018年11月26日,FDA批准拉罗替尼上市,是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药,用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因融合的实体瘤治疗。
这款药物之所以让人印象深刻,最大的三点在于:
第一,不限癌种。这意味着,只要存在NTRK融合,包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型,同时对成人和儿童都是可以使用的。
第二,总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示,拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75%,其中22%的患者完全缓解。
第三,快速持久的响应。拉罗替尼起效非常快,并且一旦有效,带来的缓解往往是出乎意料的。
拉罗替尼的图片:
拉罗替尼的效果:
作为FDA认定的“突破性治疗”,拉罗替尼目前的临床数据只做到了总体缓解率(ORR)。在报批时,Loxo与拜耳把所有拉罗替尼的小规模临床试验数据整合在一起,用这个结果拿到了上市许可。
三个临床试验加在一起总共只有176个患者(都有NTRK基因融合,包括44个儿童),并且所有的数据都用在证明拉罗替尼的安全性了。
拉罗替尼药物的有效性的结果是从最早进入试验的55个患者里得出的(后面患者的治疗效果数据还没出来)。这55个患者得出的是总体缓解率是75%,其中,22%是完全缓解。缓解持续时间的数据还没完全出来,超过6个月的是73%,其中有39%的患者缓解时间超过一年。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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