抗癌药拉罗替尼图片及介绍
郭药师
2025-01-21 06:58:59
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抗癌药拉罗替尼的介绍：
2018年11月26日，FDA批准拉罗替尼上市，是全球首个不区分肿瘤来源用于初始治疗的靶向药，用于成人和小儿具有神经营养受体酪氨酸激酶（NTRK）基因融合的实体瘤治疗。
这款药物之所以让人印象深刻，最大的三点在于：
第一，不限癌种。这意味着，只要存在NTRK融合，包括乳腺癌、结直肠癌、肺癌、甲状腺癌等17种癌症类型，同时对成人和儿童都是可以使用的。
第二，总缓解率高达75%。在TRK融合癌患者的三项大型临床试验汇总数据显示，拉罗替尼的总缓解率高达ORR为75％，其中22％的患者完全缓解。
第三，快速持久的响应。拉罗替尼起效非常快，并且一旦有效，带来的缓解往往是出乎意料的。
拉罗替尼的图片：
拉罗替尼的效果：
作为FDA认定的“突破性治疗”，拉罗替尼目前的临床数据只做到了总体缓解率(ORR)。在报批时，Loxo与拜耳把所有拉罗替尼的小规模临床试验数据整合在一起，用这个结果拿到了上市许可。
三个临床试验加在一起总共只有176个患者（都有NTRK基因融合，包括44个儿童），并且所有的数据都用在证明拉罗替尼的安全性了。
拉罗替尼药物的有效性的结果是从最早进入试验的55个患者里得出的（后面患者的治疗效果数据还没出来）。这55个患者得出的是总体缓解率是75%，其中，22%是完全缓解。缓解持续时间的数据还没完全出来，超过6个月的是73%，其中有39%的患者缓解时间超过一年。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2023年11月03日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710
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