




乐伐替尼(Lenvatinib)是日本卫材制药的一款靶向药,- 乐伐替尼已经被美国食药监总局FDA批准用于肝癌、甲状腺癌以及晚期肾细胞癌,乐伐替尼首批的适应症是分化型甲状腺癌。
2015年没美国FDA批准是乐伐替尼单药用于局部复发或转移性、进行性放射性碘难治性分化型甲状腺癌的治疗。乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果如何,乐伐替尼效果好吗?
临床试验分析了乐伐替尼治疗甲状腺癌的效果,试验纳入392名局部复发或转移的放射性碘难治性甲状腺癌患者,随机以2:1的比例分别服用乐伐替尼或安慰剂。
试验结果显示,乐伐替尼用于甲状腺癌患者,显示出很好的耐受效果。服用乐伐替尼患者,中位无进展生存期是18.3个月,对比服用安慰剂患者的3.6个月。在乐伐替尼组中客观应答率是64.8%,在对照安慰剂组中为1.5%。
参考资料: FDA说明书更新于2022年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213092