托法替布(tofacitinib)是哪里产的？

郭药师

已帮助: 861人

2025-01-21 12:31:37

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

托法替布(tofacitinib)是一款由美国辉瑞公司研发生产的药物，该药于2012年11月获FDA批准上市，用于治疗成人患者的对甲氨喋呤应答不充分或不耐受的中度至重度类风湿性成年患者的治疗。

在1项为期6个月的临床试验中,610例对抗风湿药物( DMARDs)治疗反应不佳的RA患者接受了托法替尼(5mg或10 mg,口服,每天2次)或先服用安慰药3个月再加用托法替尼治疗。托法替尼(tofacitinib)治疗后健康评估问卷残疾指数HAQ-DI评价情况明显改善、ACR20反应率明显升高，疾病活动度评分显著改善。

另外,在一项由国内20家医院参与的为期12个月的国际多中心、随机双盲、安慰药对照临床试验中,共纳入了792例DMARDs治疗反应不佳的中度到重度活动性RA患者,随机分为3组,分别给予托法替尼5,10 mg及安慰药。实验结果显示,托法替尼可以明显改善对DMARD治疗反应不佳的活动性RA患者的病情,提高ACR20反应率，并且随剂量的增加，ACR70反应率升高时间提前。国外开展的一项Ⅲ期临床试验进一步证实了托法替尼单一治疗效果要优于甲氨蝶呤,有望成为治疗RA新的一线药物。

由此可见,随着托法替布(tofacitinib)在免疫性疾病中抗炎及免疫调节作用、疗效及安全性、耐药及个体化治疗靶点的进一步研究与探讨,有望将托法替尼作为治疗更多免疫性疾病新的靶向药物。至此，患者可放心购买和使用。

热文推荐：类风湿性关节炎治疗用药托法替布效果如何？ /newsDetail/84334.html

参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。