类风湿性关节炎治疗用药托法替布效果如何？

郭药师

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2025-01-21 14:56:03

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托法替布(tofacitinib)是一种口服Janus激酶（JAK）抑制剂，属于小分子靶向化学合成药物，可抑制JAK1、JAK2、JAK3。托法替布单独或与DMARD联合使用的有效性和安全性已经多项随机对照试验（RCT）证实，且在长期研究中显示出可接受的安全性。

为探讨托法替布治疗类风湿关节炎（RA）的疗效和安全性，国内一项研究选取接受托法替布治疗的RA患者65例纳入研究，记录患者人口学资料、临床特征、实验室指标和治疗相关不良反应，评估随访时患者红细胞沉降率计算的28个关节疾病活动评分（DAS28-ESR）和临床疾病活动指数（CDAI）。

结果显示，共45例患者完成随访，治疗后4周、12周、24周，患者DAS28-ESR均显著低于治疗前（均P ＜ 0.05）。治疗期间发生不良反应3例（6.67%），包括感染2例，头痛1例。治疗后24周，使用生物制剂失败组患者DAS28-ESR为3.18±0.98，未使用生物制剂组患者DAS28-ESR为3.12±0.73，两组患者DAS28-ESR比较差异无统计学意义（P＝0.117)。

结果表明，托法替布对使用生物制剂治疗反应不佳的患者的治疗效果显著低于未使用过生物制剂治疗的患者。但在观察的真实世界背景下，两组患者治疗后24周疾病活动度比较差异无统计学意义，提示即使既往生物制剂治疗失败，选择使用托法替布治疗依然具有良好的反应性。

综上，托法替布在真实世界研究中体现了良好的有效性和安全性，生物制剂治疗的失败并不会影响托法替布在实际环境中治疗RA的效果，不良反应发生率较低。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2025年2月21日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082

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